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        無塵車間標準級別是如何劃分的

        時間:2018-06-29 20:47:52 閱讀:
          眾所周知,許多在廠子上班的朋友基本知道無塵車間,其中無塵車間別稱無塵室,無塵室是將空氣中的微粒子,粉塵,有害氣體,細菌、袍子等,還有溫度濕度,壓力控制在一定范圍內特設的房間。根據產品的不同,所使用的無塵車間標準級別也是不一樣的,下面石家莊旭潔設備管理人員為大家講解,無塵車間標準級別是如何劃分的:
        科技發達的國家地區都有自己的空氣潔凈標準和規范標準,規定有關的潔凈度等級,我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規范》(GBJ73-84),1996年該規范進行了較大的修改,1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規范在重新修訂中。
        無塵室規范級別一般分為:一級、百級級、千級級、萬級、十萬級、百萬級.越排在前面級別越高,一級是級別最高的,最常見的是百級到十萬級。
         無塵車間標準級別是如何劃分的
          1、十萬級無塵車間用途非常廣泛,例如光學產品制造,用于較小的元器件制造大型電子系統,液壓、氣壓系統的制造,食品飲料的生產,醫、藥工業也常常使用這一級無塵車間。
          2、萬級無塵車間要求相對十萬級無塵車間就高些,用于液壓設備或氣壓設備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業,此外萬級無塵車間在醫工業中也很常用。
          3、千級無塵車間要求就高許多了,主要用于高質量光學產品的生產,高精度測量儀,還用于測試,裝配飛機蛇螺儀,裝配高質微型軸承等。
          4、百級無塵車間,這一級無塵車間是最常用因而是最重要的無塵車間,這一潔凈室大量應用于,植如體內物品的制造,外科手術,包括移植手術,集成器的制造,那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療。
          5、十級塵車間這個級別的無塵室主要用于帶寬小于2微米的半導體工業。
          6、一級無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業,對集成電路的精確要求為亞微米。
        石家莊旭潔凈化設備有限公司是專業從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測及潔凈技術人員培訓的高技術企業。專注無塵車間工程,提供無塵車間設計、無塵車間工程、千級無塵車間、萬級無塵車間工程、百萬級無塵車間工程施工。
        無塵車間定制要求:
          加工定制    是            凈化級別 根據需求(級)     品牌       旭潔凈化設備廠
          型號        凈化工程案例  外型尺寸 根據需求(mm)   適用面積    根據需求(m2)
          殺有害菌率   99(%)        殺霉菌率  99(%)           除塵率      99.98(%)
          運費說明
          由于特殊,一般走物流,具體的運費務必與我們商談以實際運費為主。
        醫療器械凈化工程-無塵室潔凈室工程設計的規范參照:
          1、國際標準《ISO/DIS 14644》
          2、潔凈室廠房設計規范《GB50073-2001》
          3、醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》
          4、藥品生產質量管理規范《GMP-98》
          5、潔凈室施工及難收規范《JGJ 71-90》
          6、通風與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》
          7、美國聯邦標準《FS209E-92》
          技術要求:
          根據相關規范要求,對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。
          無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械,生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件,控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產,防止環境對無菌醫療器械污染,潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
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