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        石家莊凈化車間安裝驗收標準

        時間:2018-09-25 09:59:34 閱讀:

          隨著社會科技發展,國家越來越重視食品安全問題,無菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無菌室凈化工程,將超凈工作臺放置于無菌室內操作,使實驗環境更加潔凈,實驗樣品不易于被污染。

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          潔凈環境是為生產工藝服務的,潔凈室設計必須滿足生產工藝的環境要求,這是理所當然的。因此,在潔凈室設計時生產工藝對環境參數的要求應該實事求是,其面積、層高,溫度、濕度,潔凈度等應該該高則高,該低則低,并非越高越好。在不影響生產工藝正常運行的前提下盡可能地降低參數要求,控制凈化面積,縮小高凈化級別潔凈區的范圍,嚴格控制100級和更高級別單向流潔凈區的面積。

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          影響凈化車間的造價的因素有很多種,主要含有這幾項:  1.車間本身因素:  面積、生產種類、新車間、改造車間;  2.材料品牌要求:  進口或國產;  3.潔凈等級要求:  十級、百級、千級、萬級、十萬級(A級、B級、C級、D級)……,級數越小潔凈度要求越高,則造價越高;  4.車間的生產工藝要求:  單一:無塵車間位置分散,無塵車間單一,可實現多種氣流組織形式,但噪聲和振動需加以控制,操作簡單,維修量小,調節管理方便,此無塵車間的造價較高;  連續:適用于大規模的生產工藝,無塵車間面積大,間數多,位置較集中,但各室潔凈度不宜相差太大,通過所選送回風口的形式及不同的布置,可實現多種氣流組織方式,統一送、回風,管理集中,系統管理復雜,各潔凈室不可單獨調節,維修量小,此無塵車間的造價較低?! ?.其他一些特殊要求防暴、超低溫控制、外環境因素(沿海地區)

        看下無塵凈化車間的規范生產要求!

          GMP實驗室規范:無塵車間工作服的選材要與生產操作和空氣潔凈度等級要求相一致,并不得混用。潔凈工作服的質地要光滑,不產生靜電,不脫落纖維和顆粒物。而且藥廠無塵車間工作服和一般生產區工作服分別清洗,整理,必要時進行消毒或滅菌。已清洗的潔凈工作服要規定使用期限。

          無塵車間裝修設計地面裝修要求;無塵廠房裝修地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。設計中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅條分隔,不得采用玻璃條?,F多采用環氧自流坪地面,它是一種樹脂類復合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平??梢赃_到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學溶劑。具有防靜電,發塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。大多采用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土分倉線不宜通過潔凈區。

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          凈化工程施工:場外加工,場內安裝。潔凈工程中有大量的管道安裝工序,尤其是空調機、新風機所配套的風道、風筒,應在場外加工好。每一節風道的兩端都應用塑料布密封好,防止風道內積塵或落入雜物。組裝兩節風道間的銜接處應密封可靠。敞口端、安裝好的風口處也要無塵密封。在風道的懸吊固定處、銜接處,應加減震膠墊,以防機器運行時產生共震噪音。此時潔凈空調機組、新風機組等大型設備也應陸續安裝完成。

          凈化車間凈化參數換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

          醫療器械GMP廠房選址原則:生產廠房周田應達到四無(無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳生地)。宜無裸露土地。

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        97%以上的用戶推薦旭潔凈化設備有限公司!為什么呢?

          員工從室外進入潔凈廠房必須先脫鞋,進入更衣室根據自已的編號找到更衣柜,換上潔凈衣后鎖上衣柜,后根據自已的編號找到鞋柜換上鞋后鎖上鞋柜,在進入車間前再次整理自己的衣著防止衣著不整和鬢發外露,然后在風淋前排隊依次按照順序通過風淋室,最多6人一起通過,在此過程中嚴禁打鬧、嘻嘻和按下風淋門的開關,如下違反將照規定處以罰款和開除的處罰。換完衣服必須把衣柜鞋柜鎖好,嚴禁衣角鞋帶外露在柜外,如有違反將把衣服收回到倉庫,由于沒有衣服進不入車間的算曠工處理。員工的工作服規定在一個上班周期后(二白班二夜班)必須在轉班時交由負責清洗員處做好登記,以保證在下一個上班周期內衣服干凈整齊,如有工作服不清洗或太臟將被拒絕進入車間且當天所曠工處理。員工進入廁所前必須脫下潔凈衣掛在衣架上,然后上廁所,用完后要隨手沖掉廁所,嚴禁把潔凈布口罩 碎片等車間生產材料帶入廁所,一經發現將處以300元罰款情節嚴重者開除。員工在飲水間喝水時嚴禁打鬧,嘻嘻,一經發現立即開除,喝完水把水杯放回原處嚴禁亂放,否則沒收銷毀。員工嚴禁使用辦區域的衛生間,一律使用車間西部的衛生間,如有違反將處以100元的經濟處罰。

          生物制藥工程設計是一門運用藥學理論、工程設計與具體生物制藥企業的實際來完成籌建策劃設計,實現藥品規模生產、質量監控等一系列理論與實踐相結合的綜合性學科。生物制藥工程設計研究的對象就是研究制藥項目如何組織、規劃并實現生物藥品的大規模工業化生產,最終建成一個質量優良、科技含量高、勞動生產率高、環保達標、確保安全運行的生物藥品生產企業。


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