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        石家莊無塵車間裝修標準

        時間:2018-09-25 09:56:55 閱讀:

          跟著社會科技發展,國度愈來愈看重食品安全成績,無菌室空氣凈化工程公司也在持續的遍及。有了無菌室凈化工程,將超凈工作臺放置于無菌室內操縱,使試驗情況加倍干凈,試驗樣品不易于被凈化。

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          凈化車間凈化方式:物理式凈化方式1.吸附性過濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造, 活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質)充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力2.機械性過濾—HEPA網 HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

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          生產工藝連續,各室無獨立性,適用于大規模的生產工藝,無塵車間面積大,間數多,位置較集中,但各室潔凈度不宜相差太大,通過所選送回風口的形式及不同的布置,可實現多種氣流組織方式,統一送、回風,管理集中,系統管理復雜,各潔凈室不可單獨調節,維修量小,此無塵車間的造價較低。

        看下無塵凈化車間的規范生產要求!

          GMP實驗室規范:藥廠無塵車間的空氣定期監測,空氣監測結果記錄存檔。

          凈化車間其它凈化方式:水洗法 利用虹吸以及離心原理,將混合于水的凈化劑通過虹吸原理吸入其電機底座的同軸離心渦輪下部的吸管中,通過交流罩極電機高速旋轉,再利用離心原理,將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內形成一層水膜,將空氣中的灰塵以及細菌吸入水中,同時將經過凈化的空氣吹入室內,快速有效地去除室內的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等,并產生大量的新鮮氧氣。 2.負離子法 羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降,使空氣得到凈化。

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          凈化工程施工:場外加工,場內安裝。潔凈工程中有大量的管道安裝工序,尤其是空調機、新風機所配套的風道、風筒,應在場外加工好。每一節風道的兩端都應用塑料布密封好,防止風道內積塵或落入雜物。組裝兩節風道間的銜接處應密封可靠。敞口端、安裝好的風口處也要無塵密封。在風道的懸吊固定處、銜接處,應加減震膠墊,以防機器運行時產生共震噪音。此時潔凈空調機組、新風機組等大型設備也應陸續安裝完成。

          凈化車間標準:一般生產區、潔凈區內均應布置潔具室、存放間,且面積不能太小。

          醫療器械GMP廠房選址原則:生產廠房周田應達到四無(無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳生地)。宜無裸露土地。

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          現代生物制藥廠房設施設計策略還要考慮在線清潔CIP與在線滅菌SIP的設計策略和生物制劑廠房設施設計策略。生物制劑廠房設計策略可以運用在生物制藥無菌生產過程的污染與交叉污染預防與控制、基于風險評價的工藝設備選型與確認、注射水/純化水/純蒸氣系統使用與維護等方面。

          生物新藥在實驗室研制成功后,如何將其轉化為可供臨床應用的藥物,如何將該項技術轉化為生產力,如何使該項成果轉化為經濟效益,也就是如何進行工業化規模生產的問題。生物制藥工程設計所研究的內容就可以使以上設想變為現實,即完成由實驗室產品向工業化產品的轉化,把新藥的研究成果轉化為制藥企業建設的計劃并付諸實施。


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