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        gmp十萬級凈化車間標準

        時間:2018-09-13 22:41:16 閱讀:
        gmp十萬級凈化車間標準

          gmp十萬級凈化車間標準?隨著人們生活水平的逐步提高,無塵車間相關技術也從服務技術與產業高端,逐漸向服務普通工作和生活領域擴展,在食品生產和流通各環節、高端裝備制造、高端商業寫字樓、大型數據中心、大型活動場所,甚至美容化妝等領域都取得了廣泛的應用。那么,gmp十萬級凈化車間標準?

          凈化車間是指清楚車間不好的或不需要的,使純凈、潔凈、在一定空間范圍內,將空中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的凈化工程。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內空氣均具有維持原先所設定要求的凈化程度、溫濕度及壓力等性能。

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          室內空氣參數需求:為了滿意無塵車間內的潔凈度及熱濕平衡,需求較大的送風量,就300平方米的車間,吊頂高度為2.5米的,如果是萬級,送風量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送風量(換氣次數,是≥25次/h);如果是十萬級,送風量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送風量(換氣次數,是≥15次/h)。

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          凈化車間建設施工必須考慮的五個特性;適應性:一些廠商認為適應性可節省一筆金錢,而適應性意指系統可任意移動或改變而不會招致極大的損失。清洗:在制藥和生物工學工業,凈化車間的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性病毒或細菌的污染之特性。成本:凈化工程的建設是一個大工程,“錢”將成為一個很重要的考慮因素。維護性:對凈化工程而言,較嚴格要求的部分為地板、天花板,以及墻壁的部分。至于維修的問題,對材料的選擇是否容易清潔性及維修性都應有其優先級。在應用力面、天花板、地板及墻壁三者之中最重要的為天花板,其包含HEPA及ULPA等濾網,其可過濾掉房間的微粒子,且其常會因各個不同的需要,便其分開來,供應各個不同區域的小房間。耐久性:凈化車間要有符合環境、無塵室內部的清洗溶液及振動、設備、空氣過濾系統的耐久材料。而耐久性,同時也依賴無塵吵車間等級來建造。

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          如何安全的對食品、藥品等企業進行消毒凈化是這些企業最關心的,國際公認的最安全可靠的方法是使用臭氧發生器對食品、藥品生產包裝車間、更衣室、庫房等進行消毒,也是SC、GMP、HACCP等認證管理的一項基本要求,這也是凈化工程中常用的手段。

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